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多效蒸餾水機可用于注射用水的制備使用
更新時間：2021-09-06
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多效蒸餾水機應用于注射劑大樓內注射用水的制備使用，其注射用水主要用于具有高風險的非滅菌的無菌制劑的生產。系統包括蒸發器、冷凝器、冷卻器、預熱器以及相配套的各種檢測元件、配電柜等輔助設施。該設備應符合國內外制藥行業對相應設備的各項要求，可滿足用戶生產中對各項工藝指標的內部控制要求，以期達到生產過程的安全、有效和可控。
多效蒸餾水機通常由多個蒸發換熱器、分離裝置、預熱器、兩個冷凝器、閥門、儀表和控制部分等組成。由于在這個分段蒸發和冷凝過程當中，只有一效蒸發器需要外部熱源加熱，經一效產生的純蒸汽和各效產生的注射用水的冷凝是外部卻介質來冷卻的，所以在能源節約方面效果非常明顯。
在多效蒸餾水機中，經過每效蒸發器產生的純化了的蒸汽都是用于加熱原水的純蒸汽，純蒸汽在加熱蒸發原水后經過相變冷凝成為注射水。常規多效蒸餾水機效數為3-8效，每效包括一個蒸發器，一個分離裝置和一個預熱器，效數越多、節能效果越好。在注射用水產量一定的情況下，要使蒸汽和冷卻水消耗量降低，就得增加效數，但這樣會增加投資成本，出于這方面的考慮，要選擇合適的效數，這需要藥廠購買購買方與生產廠家共同進行確定。
多效蒸餾水機工藝要求：
?。?）根據制備工藝，配有必要的檢測原件。配有必要的清洗、消毒或滅菌程序。
?。?）便于生產操作和維修保養，并能防止差錯和交叉污染。
?。?）要保證不因設備的設計和制造缺陷而導致產水質量低于USP、EP、CP藥典和公司內控質量對于WFI質量標準的要求。
